QA：
一、職位描述
根據新版GMP要求，履行質量保證的指導和監督職能，確保公司質量管理體系的正常運作；不斷改進和完善質量管理體系，使其能夠始終符合法規的要求以及公司發展的需要。
1. 現場質量管理：對生產現場的GMP執行情況進行日常監督檢查，保證產品生產過程符合GMP要求。
2. 文件審核：審核和修改公司質量管理文件；審核生產、包裝、物控和其它相關記錄；
3. 驗證管理：參與現場驗證過程，并進行監督和管理，能及時發現問題及潛在風險。
4. 人員培訓：為現場人員提供相應的質量管理及過程控制方面的培訓。
5. 負責相關不符合事件的調查和處理工作并追蹤其CAPA執行情況，并對其CAPA進行跟蹤和統計工作。
6. 收集、分析產品年度質量數據，完成產品年度回顧報告；根據供應商審計計劃，完成供應商審計工作。

二、職位要求
1. 藥學、生物工程、制藥工程或相關專業�？埔陨蠈W歷
2. 2年以上質量保證（現場QA）工作經歷者優先
3. 誠實正直、責任心強、有親和力、良好的溝通和協調能力，有敬業精神、團隊意識和創新精神
4. 熟練掌握常用電腦應用軟件
 
工作地點：江蘇鹽城大豐