QA經理：
崗位職責簡述：
1. 負責建立和改進生產營運部門的質量體系！
2. 負責審核或批準相應的SOP文件，并安排相應的培訓工作。
3. 安排和監督生產現場QA，原料檢驗QA和QA文件協調員的所有工作。
4. 監督、維護公司生產營運部質量保證體系正常運作。
5. 熟悉并跟蹤 2010版GMP規范，對工廠新建的車間進行內審并收集相關文件供GMP認證報批。保證工廠的硬件及軟件能夠符合2010版GMP的規定。
6. 熟悉美國CGMP規范，有一定的FDA認證經驗。
7. 對工藝驗證有一定的了解。

基本素質要求：
學歷： 本科以上性別： 不限 專業： 藥學或相關專業
相關工作經驗：3 年以上
其它： 有FDA審計經驗、熟悉GMP的優先考慮

專業素質要求：
1. 熟悉中國食品藥品管理法（GMP），具有一定的內部GMP審計經驗。
2. 熟悉制藥企業生產現場QA，原料檢驗QA和QA文件協調員的所有工作。
3. 熟悉QC部門所有的常規工作（包括潔凈車間的檢測工作）。
4. 熟悉 有關醫藥企業法律、法規、 標準及行業標準等。
5. 熟悉美國食品藥品管理法（CGMP），有FDA認證經驗者為佳。
6. 了解ISO相關知識。
 
工作地點：江蘇鹽城大豐